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                          臧敬五(Zang Jingwu):接連獲得國際認可,天境自身實力再次強化

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                          樓主
                          發表于 2019-3-6 20:59:28 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
                          禁毒吧-中國禁毒網站戒毒論壇
                            中國癌癥每年發病人數和死亡人數位居全球第一,但抗腫瘤藥市場在全球的占比卻非常小,2017年全球74%的抗腫瘤藥市場主要集中在美國、歐洲五國和日本這些發達國家,包括中國在內的新興市場只占到10.5%的市場份額,說明我國抗腫瘤藥市場空間還有非常大的發展空間。而近年來國家頻頻出臺醫藥新政,助力抗腫瘤創新藥加速發展,促進抗腫瘤創新藥在國內的上市和臨床使用,可見我國抗腫瘤藥市場已進入到結構升級換代的歷史轉折時期。

                            

                            國家密集出臺的一系列加速藥品審評審批、提升藥品質量的醫藥新政解決了藥品供給端問題,對具有明顯臨床優勢的抗腫瘤創新藥實行優先審評,政策效果非常明顯。一方面CDE批文積壓情況得到了極大的改善,審評效率也大大提升;另一方面國內的創新成果達到歷史高峰,尤其是抗腫瘤創新藥領域。

                            隨著中國創新生物藥市場的崛起,聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領域的生物創新藥研發公司天境生物在生物醫藥行業獨樹一幟的創新策略迅速獲得資本市場的認可。其成立短短4年,便建立了近20個創新生物藥的管線,其中多個研發產品還是具有全球競爭力的 “First-in-Class” 或 “Best-in-Class” 創新藥物,這樣的品質和數字在行業里可以說是爆發式增長。

                            2019年1月18日,由天境生物自主研發的,針對CD73靶點的創新人源化抗體TJD5獲得美國食品藥品管理局(FDA)臨床許可,臨床I期試驗將優先用于實體瘤患者。TJD5(TJ4309)是針對CD73靶點的創新人源化抗體,通過結合CD73雙聚體分子的一個全新抗原表位,TJ-D5能夠以非底物競爭的方式有效抑制CD73的酶活反應,降低腺苷的產生,促進T細胞活性及腫瘤抑制效果。該產品是于去年11月TRACON與天境生物達成戰略合作,并于12月向FDA提交的臨床申請。此類戰略合作是天境生物為開發具有“全球首創”和“同類最優”潛力的腫瘤免疫投資組合重要舉措之一。

                            此次獲得美國食品藥品管理局(FDA)審批是天境生物繼針對自身免疫類和炎癥類疾病的抗體藥 TJM2 之后,第二次獲得美國的臨床許可,這既是對天境生物自主開發產品國際價值的肯定,也進一步推動了天境生物“為全球患者提供創新生物藥”的目標。而天境生物通過良好的國際合作對專業知識和資源進行不斷整合優化,使得公司可以在美國更高效、更專業的開發TJD5,這也為天境生物在中國推進TJD5臨床試驗提供了加速器。臧敬五博士表示,未來天境生物將堅定不移的在“全球首創”和“同類最優”的道路上走下去,對研發、臨床、制藥以及商業化的全產業鏈平臺進行詳細規劃,力爭打造具有全球影響力的民族品牌,以好推動患者生活品質。

                            關于臧敬五

                            臧敬五簡介:免疫學博士,醫學博士,GSK高級副總裁、GSK中國研發中心總裁,主持組建了GSK中國研發中心。2013年,臧敬五離開GSK,隨后加入先聲藥業,任先聲藥業首席科學官,同時任先聲旗下百家匯平臺的負責人,負責創新藥物項目的評估、篩選等工作。現天境生物董事長兼首席執行官。

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